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医疗器械检测
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中心简介:

广东省卫生健康委直属事业单位,华南地区领先的实验动物生产、实验和检测的一体化平台。已取得CNAS认可、CMA认定、GLP证书、特殊食品验证评价技术机构备案、危险废物鉴别能力评价等资质,具备开展药品、食品、医疗器械等18大类涵盖药理、毒理、理化等326项检测资质。

     CMA资质注册号:201919004313S

     CNAS资质注册号:CNAS L3623

     GLP资质注册号:CNAS GLP0016

     特殊食品资质备案号:TY01261268

      危废资质注册号:粤环鉴证第19015

 医疗器械检测项目:

序号

检测项目

1

热原试验

2

溶血试验

3

小鼠异常毒性试验

4

豚鼠异常毒性试验

5

急性经口毒性(小鼠)

6

单次眼刺激

7

单次皮肤刺激

8

多次皮肤刺激

9

皮肤致敏试验

10

口腔粘膜刺激试验

11

阴道粘膜刺激试验/阴茎粘膜刺激试验

12

皮内反应试验

13

细胞毒性试验

14

急性全身毒性

15

皮下或肌肉植入试验

16

骨植入试验

17

与血液的相互作用

体外溶血试验

动态凝血实验

比浊法血凝半自动分析仪评价血液相容性

血小板粘附性能试验

18

遗传毒性检测

Ames试验

体外哺乳动物细胞基因突变试验

体外哺乳动物细胞染色体畸变

19

生殖毒性的初筛试验

20

牙髓牙本质应用试验

21

根管内应用试验

22

盖髓试验

 检测标准:

医疗器械生物评价国家标准

 委托检测流程:

①客户跟客服了解检测事项,下载并填写《委托检测合同》,电子版发客服确认后,签名盖章。

②客户将样品和《委托检测合同》寄到我中心,并通知客服。

③客户将检测费用汇入指定账号,并将银行回执发给客服。

④款项到账后开始检测,并开具发票。

⑤检测结束后,快递检测报告给客户。

(建议关注顺丰速运公众号,知悉报告快递情况)

 下载委托合同:http://www.gdmlac.com.cn/index.php?q=download

 附图:委托检测合同宣传册