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药品及药包材检测
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药品及药包材检测

       我中心是广东省卫生健康委直属事业单位,已取得CNAS认可、CMA认定、GLP证书等资质,开展药品、食品、日化品等18大类326项检测,涵盖药理、毒理、理化、微生物等。已为诺华、SGS、广药集团等1000家机构进行了生物检查与毒性试验5000余项。

     CMA资质注册号201919004313

   CNAS资质注册号:CNAS L3623

   GLP资质注册号:CNAS GLP0016

 

序号

检测项目



1

小鼠异常毒性检查


2

豚鼠异常毒性检查


3

热原检查


4

细菌内毒素检查


5

普通级豚鼠过敏反应检查


6

SPF级豚鼠过敏反应检查


7

降压物质检查(猫)


8

升压物质检查(大鼠)


9

溶血与凝聚检查


10

黄芪多糖生物活性


11

绒促性素生物测定


12

肝素生物活性测定


13

胰岛素生物活性测定


14

升压素生物测定


15

卵泡刺激素生物测定


16

黄体生成素生物测定


17

组胺类物质检查


18

缩宫素生物测定


19

硫酸鱼精蛋白生物测定


20

精蛋白锌胰岛素生物测定


21

降钙素生物测定


22

外源因子检查

1)乳鼠接种检查


2)成鼠接种检查


3)鸡胚卵黄囊腔接种检查


4)鸡胚尿囊腔接种检查及尿囊液红细胞凝集试验


5SPF级豚鼠腹腔接种检查


6SPF级家兔皮内及皮下接种检查


23

无菌检查


24

支原体检查


25

微生物限度检查

细菌总数


霉菌和酵母菌数


大肠埃希菌


金黄色葡萄球菌


铜绿假单胞菌


梭菌


白色念珠球


沙门氏菌


霉变及长螨


26

肌肉或血管刺激性(药物刺激性、过敏性、溶血性指导原则)


27

主动全身过敏试验(SPF级别豚鼠,药物刺激性、过敏性、溶血性指导原则)


主动皮肤过敏试验(SPF级别豚鼠,药物刺激性、过敏性、溶血性指导原则)


28

被动皮肤过敏试验(药物刺激性、过敏性、溶血性指导原则)


皮肤变态反应试验:豚鼠Buehler试验(BT


皮肤变态反应试验:最大化试验(GPMT


29

溶血性(药物刺激性、过敏性、溶血性指导原则)


30

口腔粘膜刺激


31

小鼠急性经口毒性试验


32

大鼠急性经口毒性试验


33

大鼠急性经皮毒性试验


34

小鼠急性吸入毒性试验


35

大鼠急性吸入毒性试验


36

新西兰兔急性经皮毒性试验


37

亚急性毒性试验


38

亚急性毒性试验(14天)


39

一个月长期毒性试验


40

三个月长期毒性试验


41

六个月长毒毒性试验


42

药物对SD大鼠生育力与早期胚胎发育的毒性影响


43

药物对SD大鼠胚胎胚仔发育毒性影响


44

药物对新西兰兔胚胎-胚仔发育毒性影响


45

药物对SD大鼠围产期的毒性影响


46

鼠伤寒沙门氏菌(Ames试验)


47

骨髓细胞微核试验


48

骨髓细胞染色体畸变试验


49

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验


50

体外哺乳动物细胞基因突变试验


51

两年致癌性试验


52

雌激素类物质检查


53

成瘤性


54

致瘤性


 检测标准

《中国药典》